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怎樣檢測(cè)注射劑瓶的耐水性?
發(fā)布時(shí)間:
2022-04-15 13:15
玻璃注射劑瓶是臨床比較常見(jiàn)的藥品包材種類(lèi),由於藥品的特殊性國(guó)家對(duì)包材的要求比較嚴(yán)格。而玻璃材質(zhì)的穩(wěn)定性對(duì)於需要儲(chǔ)存一段時(shí)間的藥品來(lái)說(shuō)是非常優(yōu)質(zhì)的包材選項(xiàng),所以藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。
國(guó)家出臺(tái)了很多標(biāo)準(zhǔn)及政策來(lái)規(guī)範和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量,下面青島注射劑瓶廠(chǎng)家結(jié)合新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目,藥用玻璃注射劑瓶用什麼檢測(cè)儀器,玻璃顆粒的耐水性是玻璃製品一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。
1、將注射劑瓶擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。
2、將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重複上述操作過(guò)程。
3、用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘。
4、將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱(chēng)量瓶內(nèi),多於10g為準(zhǔn),共製備3份。
5、用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。
6、用無(wú)水乙醇旋動(dòng)洗滌注射劑瓶顆粒至少6次,每次30ml,至無(wú)水乙醇清澈為止。
7、將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的無(wú)水乙醇。
8、轉(zhuǎn)入烘箱中烘乾,取出,置乾燥器中冷卻,貯存時(shí)間不得過(guò)24小時(shí)。
以上就是青島注射劑瓶廠(chǎng)家給大家整理的檢測(cè)方法,希望對(duì)您有所幫助,購(gòu)買(mǎi)的時(shí)候更加注意。
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